Resultados
30.06.2020 18:29Al analizar las causas de estos resultados, aparentemente contradictorios con lo esperado, se valoraron las siguientes peculiaridades:
- Las crisis de migraña en el niño tienen una menor duración que en el adulto, por tanto si se medían los resultados a las 2 horas ocurría que en el grupo placebo existía una elevada tasa de mejoría, puesto que la crisis había cedido simplemente por su evolución natural.
- El sueño interrumpe y aborta la crisis con mayor facilidad en el niño que en el adulto.
- Los ataques en el niño o adolescente suelen ser menos severos.
- En los niños el efecto placebo es mayor.
Por lo tanto se planteó una revisión a fondo con respecto al diseño apropiado para valorar el efecto de los triptanes en los niños. Las rectificaciones que emergieron a partir de las experiencias anteriores fueron las siguientes:
- Se debía utilizar una vía de administración, no traumática, aceptable para el niño y de efecto más rápido. La vía nasal podía cumplir estas condiciones.
- Se debía restringir, en el ensayo clínico, el intervalo entre el inicio de la migraña y la aplicación de la medicación.
- Deberían ser excluidos los pacientes cuyos ataques fueran de muy corta duración.
- Tenían que ser excluidos pacientes con crisis leves.
- Solo se deberían aceptar pacientes refractarios por lo menos a un tratamiento previo.
- Los pacientes deberían estar despiertos durante dos horas después de administrar el tratamiento.
- Por último, debería quedar muy claro que lo que se estaba tratando era realmente una migraña, lo cual exigía un rigor en la aplicación de los criterios.
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